欧洲地区食品监管机构审批波尔遗传物质药丸Otezla用作银屑病及银屑病病征。具体地谈论,成员国审批Otezla (apremilast)用作对全身性治疗本品,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素甲醇疗法(PUVA)没有响应的成年病变的中重度慢性黑褐色状银屑病。
成员国还审批这款磷酸二酯肽-4 (PDE-4)抗病毒用作银屑病病征,符合作对减轻疾病的生物抗风湿本品无效的成年病变。
许多观察家认为Otezla将会视作一款重磅系列产品,尽管有来自坏死因子(TNF)抗病毒注射本品的激烈竞争性,都有是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,波尔遗传物质这款本品不需要同样的实验室验证,并且有良好的耐受性。
Otezla于去年3同年和9同年分别被美国FDA审批用作银屑病病征和银屑病。去年11同年,人用医药系列产品一个委员会对这款本品发布了积极的意见,其在下一代几个同年将在成员国投放市场。
在昨日从旧金山举行的摩根大通医疗会议上,波尔遗传物质顾问执行官Hugin预测这一市场的销售规模到2020年会将近200亿美元,明年将增长速度22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的做到中有望起到最主要的起着。
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