FDA批准莫尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3翌年21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)用做病人密切关系DF银屑病性病症(PsA)高血压。大多数人先经常出现银屑病，而后被治疗罹患PsA。关节疼痛、迟钝和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被同意用做PsA的口服有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓解疼痛和炎症，改善双脚机能是密切关系DF银屑病性病症高血压重要的病人目标，”FDA口服评分与生命科学口服评分II办公室主任、理学士、公共法医学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病因困扰的高血压提供了一种取而代之病人选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全性及有效性基于三项由1493名密切关系DF银屑病性病症高血压参与的3期临床试验。Otezla病人高血压与双盲高血压相比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla病人高血压应定期让卫生保健管理学人员监测其体重。如果经常出现反常或临床上明显的体重减轻，防范体重减轻进行评分，并应重新考虑中止病人。Otezla病人高血压与双盲高血压相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药高血压最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于宾州班州Summit的诺瓦基因公司采购。

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编辑： fuchengyi