FDA 审批礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日新闻报道，英美两国 FDA 构建准许礼来淡褐色形如银屑病制剂 Taltz 可用银屑病病态病征病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合体的免疫，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种结核病的发展中起起着。

这款制剂以注射剂使用，它可除此以外处方，或与常规的改善病情的抗风湿制剂如甲氨蝶呤倡议处方。该制剂可用银屑病病态病征的合理病态和兼容病态基于两项随机、双盲、口服相符合 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究共有 670 余名各种因素结核病成年病患参与。

SPIRIT-P1 深入研究在各种因素银屑病病态病征病患副参谋长 Taltz 与口服的兼容病态和合理病态进行了对比，这些受试者之前从未以改善病情的抗风湿人类制剂进行过处方，K- 58% 的 Taltz 处方病患达到 ACR20 消除（结核病活动度的综合指标下降 20%），即便如此，口服处方两组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死位点抑制剂（TNFi）处方过的各种因素银屑病病态病征病患中对 Taltz 和口服进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂处方后已经无效，K-，处方两组与口服两组的 ACR20 消除值分别为 53% 和 20%。

查看信源地址

编辑： 冯志华