FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病持续性关节炎

PharmaTimes 于 12 月初 5 日引述，加拿大 FDA 扩展同意礼来斑块螺旋状银屑病本品 Taltz 用做银屑病连续性类风湿连续性病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 辅以的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起水肿，在这种疟疾的转变中起作用。

这款本品以注射剂使用，它可单独本品，或与常规的有所改善病情恶化的抗风湿本品如甲氨蝶呤联合本品。该本品用做银屑病连续性类风湿连续性的有效连续性和安全连续性基于两项随机、双盲、低剂量对照 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究共 670 余名活动连续性疟疾孩童病症参与。

SPIRIT-P1 科学研究在活动连续性银屑病连续性类风湿连续性病症参谋长 Taltz 与低剂量的安全连续性和有效连续性展开了对比，这些受试者在此之后不曾以有所改善病情恶化的抗风湿海洋生物本品展开过治疗法，测试 58% 的 Taltz 治疗法病症大幅提高 ACR20 缓解（疟疾活动度的综合加权急剧下降 20%），整体而言，低剂量治疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以肿胀q抑制（TNFi）治疗法过的活动连续性银屑病连续性类风湿连续性病症中对 Taltz 和低剂量展开了对比，这些受试者在此之后以一种或两种 TNF 抑制治疗法后已经无效，测试，治疗法组与低剂量组的 ACR20 缓解值计有 53% 和 20%。

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主笔： 冯志华