FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月初21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)可用放射治疗热衷标准型银屑病官能痛风(PsA)病患者。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和腹痛是PsA的主要体征和疼痛。目前被批准可用PsA的药物有持续官能、溃疡因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和炎症，有所改善肌肉机能是热衷标准型银屑病官能痛风病患者举足轻重的放射治疗目标，”FDA药物赞誉与研究中心药物赞誉II办公室副校长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者提供了一种在此之后放射治疗自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全官能及有效官能基于三项由1493名热衷标准型银屑病官能痛风病患者参与的3期临床试验。Otezla放射治疗病患者与临床实验病患者相较，其PsA体征及疼痛辨识有有所改善。

Otezla放射治疗病患者应以定期让卫生保健专业人员监测其腰围。如果显现无法解释或临床上明显的嗜睡，应以对嗜睡进行赞誉，并应以考虑暂时中止放射治疗。Otezla放射治疗病患者与临床实验病患者相较，抑郁症几率激增。

在临床试验中，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、烦躁和头晕。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的塞尔基因公司产出。

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编辑： fuchengyi