南韩批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近来，特为宣布东洋监管政府机构许可Cosentyx(secukinumab)运用于疗程除生物制剂之外对控制系统地疗程口服没有充分响应男性病变的两种寻常型式银屑病及银屑病性类风湿性(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其带进东洋获批该两种制剂的首款白介素-17A抑制剂。

特为制药部门主管Epstein指出，“完全有一半的银屑病及PsA病变对于目前的疗程口服不满意，”Cosentyx的获批“将为逾千40万的银屑病东洋病变及PsA病变提供者一种替代疗程必需。”

据特为指为，此次提议基于将近4000名中重度斑块柱状银屑病病变加入的10项中期及后期测试数据。学术研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx疗程的背16首日得到或完全得到皮肤清洗，在疗程到52周时这种皮肤清洗效果仍在保持。

该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总共有1000多名PsA病变加入，结果假定与安慰剂疗程相比，50%至54%的Cosentyx疗程受试者得到英美两国风湿病学会数减缓20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲药品管理局人用医药产品特别委员会发布一项努力建议，赞同许可Cosentyx作为一种中路控制系统疗程口服运用于准备控制系统地疗程的中重度斑块柱状银屑病病变。在此之前，一个FDA特别委员会小组投票赞同许可这款口服运用于相同制剂，该公司预期这款口服于2015年初在英美两国得到许可。分析师预测，Cosentyx就会产生每年逾千10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi