3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用以治疗法引人注目改进型银屑病官能皮肤病(PsA)病患者。大多数人先再次出现银屑病,而后被确诊患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和不良反应。目前被批准用以PsA的药品有抑制作用、坏死系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和水肿,改善身体机能是引人注目改进型银屑病官能皮肤病病患者重要的治疗法目标,”FDA药品赞誉与研究中心药品赞誉II办公室干事、医学博士、公共护理学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种疾病困扰的病患者提供了一种新的治疗法选项。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全官能及有效官能基于三项由1493名引人注目改进型银屑病官能皮肤病病患者参予的3期临床试验。Otezla治疗法病患者与安慰剂病患者相比,其PsA体征及不良反应显示有改善。
Otezla治疗法病患者其所定期让卫生保健从业者人员检测其体重。如果再次出现无法解释或临床上值得注意的体重减轻,其所对体重减轻进行赞誉,并其所顾虑暂停治疗法。Otezla治疗法病患者与安慰剂病患者相比,心理疾病后果有所提高。
在临床试验中,Otezla用药病患者最少见的不良反应有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司生产。
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