1月21日,美国政府FDA批准Cosentyx (secukinumab)治疗法中都重度深褐色锥状银屑染病染病变。银屑染病是一种皮肤上传染染病,它可以导致皮肤上深褐色锥状红肿及刺激。银屑染病是一种自身自身免疫传染染病,在有该传染染病家庭史的染病变中都更为类似,通常来说它在15岁至35岁的人中都开始复发。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗原,可以与参与瘙痒的一种细胞内-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定,Secukinumab并不需要阻扰IL-17A与其受体绑定,从而抑制这种细胞内抑止在深褐色锥状银屑染病复发中都起到最重要作用的瘙痒应答战斗能力。
Cosentyx作为一种药剂剂经皮下给药。这款药品仅限于于病变治疗法(利用吞咽或药剂后在血流运营的物质开展治疗法)、光源治疗法法(照射治疗法)或两种都有的候选染病变。
“深褐色锥状银屑染病可导致显著的皮肤上刺激及使染病变不舒服,所以仅有各种可供染病变运用于的治疗法选择是非常最重要的,”FDA药品评价与研究中都心药品评价III办公室党组书记、医学博士、公共儿科学位Egan称。
Cosentyx的可用性及有效性基于4项乳腺癌,总共有2403名光源治疗法法或病变治疗法候选深褐色锥状银屑染病受试者参与。受试者被随机配给Cosentyx或口服开展治疗法。结果显示,Cosentyx与口服相比达到了更好的临床缓和,即根据皮肤上银屑染病变化相对、性质及致使性评分,皮肤上获得了扫除或几乎扫除。
Cosentyx在获批时带有一份染病患指南,以询问染病变染病患后不太可能有更多的受到感染安全性,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的药品。致使过敏反应在Cosentyx运用于中都较早报道。有慢性受到感染或开刀受到感染史的染病变及有活跃型式克罗恩染病的染病变在选择运用于这款药品时应当谨慎。最类似染病症有腹痛和上呼吸道受到感染。Cosentyx由座落新泽西东汉诺威的汉森三洋公司母公司销售额。
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